Novo Nordisk przygotowuje się do wprowadzenia Wegovy w tabletkach na kolejne europejskie rynki. Doustna wersja leku z semaglutydem została zatwierdzona w Unii Europejskiej, a prezes duńskiej firmy Mike Doustdar zapowiedział, że kolejnym krajem mają być Niemcy.
Na razie nie podano terminu rozpoczęcia sprzedaży tabletek Wegovy w Szwecji. Dla szwedzkich pacjentów istotna jest również kwestia finansowania: zatwierdzenie leku na poziomie UE nie oznacza automatycznego objęcia go krajową refundacją. O cenach i zasadach finansowania decydują poszczególne państwa.
Wegovy w tabletkach uzyskało zgodę w Unii Europejskiej
Europejska Agencja Leków już w maju zarekomendowała rozszerzenie pozwolenia dla Wegovy o doustną postać leku. W lipcu Novo Nordisk poinformowało o uzyskaniu zgody Komisji Europejskiej. Tabletki stały się tym samym pierwszym doustnym lekiem z grupy agonistów receptora GLP-1 zatwierdzonym w UE do kontroli masy ciała.
Wegovy w tabletkach zawiera semaglutyd, czyli tę samą substancję czynną, która znajduje się w podawanej raz w tygodniu zastrzykowej wersji Wegovy.
Zgodnie z informacjami Europejskiej Agencji Leków, tabletki są przeznaczone dla dorosłych z otyłością lub osób z nadwagą, u których występuje co najmniej jeden problem zdrowotny związany z nadmierną masą ciała, między innymi cukrzyca typu 2, nadciśnienie, podwyższony cholesterol, choroby układu krążenia lub obturacyjny bezdech senny. Leczenie ma być stosowane razem z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną.
Lek będzie dostępny wyłącznie na receptę.
Tabletkę trzeba przyjmować na czczo
Doustna wersja Wegovy nie oznacza jedynie zastąpienia cotygodniowego zastrzyku zwykłą tabletką przyjmowaną w dowolnym momencie dnia.
EMA podaje, że lek należy stosować raz dziennie na pusty żołądek, po co najmniej ośmiu godzinach bez jedzenia. Po przyjęciu tabletki trzeba odczekać 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjmowaniem innych leków.
W badaniu fazy trzeciej opisanym przez EMA uczestnicy stosujący doustny semaglutyd przez 64 tygodnie stracili średnio 13,61 proc. masy ciała, wobec 2,18 proc. w grupie placebo. Co najmniej 5 proc. masy ciała straciło 76,3 proc. uczestników otrzymujących Wegovy w tabletkach.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczyły układu pokarmowego. EMA wymienia między innymi nudności, biegunkę, zaparcia, ból brzucha i wymioty. Profil bezpieczeństwa oceniono jako podobny do znanego z zastrzykowej postaci Wegovy.
Novo Nordisk chce teraz wejść do Niemiec
Tabletki Wegovy zostały w 2026 roku wprowadzone już między innymi w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Teraz producent przygotowuje ekspansję na kolejne europejskie rynki.
Prezes Novo Nordisk Mike Doustdar powiedział Reutersowi, że firma planuje wprowadzić doustne Wegovy w Niemczech „wkrótce”. Nie podał w tej wypowiedzi dokładnej daty.
Pierwsze dane z Wielkiej Brytanii pokazują, dlaczego producent przykłada dużą wagę do tej postaci leku. Według prezentacji wyników Novo Nordisk za drugi kwartał, firma szacuje, że w ciągu trzech tygodni od rozpoczęcia sprzedaży około 300 tys. pacjentów zaczęło tam stosować Wegovy w tabletkach. Dane te są szacunkiem producenta opartym między innymi na danych IQVIA dotyczących sprzedaży.
Ekspansja odbywa się w okresie silnej konkurencji między Novo Nordisk a amerykańskim Eli Lilly. Reuters wskazuje, że rywalizacja na rynku leczenia otyłości oraz wyniki nowych projektów badawczych pozostają jednymi z głównych wyzwań dla duńskiego koncernu.
Kiedy Wegovy w tabletkach pojawi się w Szwecji?
Novo Nordisk nie ogłosiło dotąd konkretnej daty wprowadzenia doustnego Wegovy w Szwecji. Samo zatwierdzenie produktu w Unii Europejskiej otwiera możliwość jego sprzedaży, ale rzeczywista dostępność, cena i ewentualne finansowanie zależą od sytuacji w poszczególnych państwach. EMA wyraźnie wskazuje, że decyzje dotyczące ceny i refundacji podejmowane są na poziomie krajowym.
W Szwecji ma to szczególne znaczenie. W lutym 2026 roku Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket zdecydował, że zastrzykowe Wegovy stosowane w kontroli masy ciała nie zostanie włączone do högkostnadsskyddet, czyli systemu ochrony przed wysokimi kosztami leków.
skandynawiainfo.pl/ opisywało wcześniej szczegółowo decyzję TLV dotyczącą braku refundacji Wegovy w Szwecji. Nie oznacza ona jednak automatycznie, że przyszła doustna wersja leku zostanie potraktowana identycznie. Jej ewentualna cena i status refundacyjny w Szwecji będą wymagały odrębnych decyzji.
Nadwaga i otyłość dotyczą dużej części mieszkańców Szwecji
Dane Folkhälsomyndigheten pokazują, że częstość występowania nadwagi lub otyłości wyraźnie zwiększa się wraz z wiekiem. Dotyczy około 30 proc. osób w wieku 16–29 lat i ponad 60 proc. osób między 45. a 64. rokiem życia.
Nie oznacza to jednak, że wszystkie te osoby kwalifikują się do leczenia Wegovy. Zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem tabletki są przeznaczone dla dorosłych spełniających określone kryteria medyczne, a decyzję o zastosowaniu leczenia podejmuje się indywidualnie.
Folkhälsomyndigheten klasyfikuje u dorosłych nadwagę jako BMI od 25,0 do 29,9, natomiast otyłość jako BMI wynoszące co najmniej 30. Urząd zaznacza jednocześnie, że dane dotyczące masy ciała mogą pochodzić zarówno z pomiarów, jak i informacji podawanych przez samych uczestników badań.
Szwedzki serwis medyczny 1177 wskazuje, że otyłość jest chorobą przewlekłą i może zwiększać ryzyko między innymi nadciśnienia, cukrzycy typu 2, zaburzeń lipidowych oraz chorób układu krążenia.
