Europejska Agencja Leków (EMA) wszczęła dochodzenie w związku z alarmującymi informacjami przekazanymi przez hiszpańskie władze dotyczącymi potencjalnego oszustwa w produkcji leków generycznych. Leki generyczne to kopie leków, które zostały już wcześniej dopuszczone do obrotu.
[ihc-hide-content ihc_mb_type=”show” ihc_mb_who=”3″ ihc_mb_template=”1″]
Zanim leki generyczne trafią na rynek, muszą przejść badania porównawcze, które mają na celu potwierdzenie ich równoważności z oryginalnym produktem. Podejrzenia dotyczą badań przeprowadzonych przez firmę Synapse Labs z siedzibą w Kharadi w Indiach.
Na szwedzkim rynku dostępnych jest obecnie 19 takich leków. Mimo to, wszystkie te leki nadal są dostępne w sprzedaży w Szwecji, oczekując na wyniki dochodzenia. Kristina Dunder, przedstawicielka Szwedzkiej Agencji Produktów Medycznych w Komitecie Naukowym ds. Medycyny Człowieka EMA, uspokaja: “Nie ma ryzyka dla pacjentów, zarówno pod względem skuteczności, jak i bezpieczeństwa tych leków”.
Jeżeli producenci nie będą w stanie dostarczyć odpowiednich danych potwierdzających równoważność swoich produktów z oryginalnymi lekami, zostaną zobowiązani do przeprowadzenia nowych badań.
[/ihc-hide-content]
