Ozempic a NAION – tak określany jest możliwy związek między semaglutydem a rzadką chorobą oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. W Szwecji jedna osoba uzyskała prawo do odszkodowania z Läkemedelsförsäkringen po zachorowaniu na NAION, a kolejne przypadki są w trakcie analizy. „Mamy łącznie pięć przypadków” – powiedział Anders Hultman, dyrektor generalny ubezpieczenia lekowego.
Leki z semaglutydem, takie jak Ozempic i Wegovy, stosuje się m.in. w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz nadwagi w wybranych przypadkach. Preparaty te w krótkim czasie zyskały dużą popularność – według statystyk Socialstyrelsen w 2024 r. 176 059 osób odebrało w Szwecji leki zawierające semaglutyd.
NAION jako bardzo rzadkie działanie niepożądane
Typowe działania niepożądane semaglutydu to m.in. nudności i zaparcia, jednak opisywane są także rzadsze, poważniejsze powikłania. Komitet ds. bezpieczeństwa PRAC przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) analizował semaglutyd po tym, jak badania wskazały na zwiększone ryzyko NAION. PRAC uznał NAION za „bardzo rzadkie” działanie niepożądane i zalecił aktualizację informacji o produktach. EMA przekazała też, że leczenie semaglutydem należy przerwać, jeśli wystąpi NAION.
NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) jest związany ze zmniejszonym przepływem krwi do nerwu wzrokowego i może prowadzić do utraty wzroku. W przekazywanych informacjach podkreślano, że nie ma leczenia tej choroby.
Szwecja: pięć zgłoszeń, jedno odszkodowanie
Jak podają szwedzkie media, do Läkemedelsförsäkringen zgłoszono pięć przypadków NAION powiązanych z leczeniem semaglutydem. Jedna sprawa została uznana za kwalifikującą się do odszkodowania, a cztery pozostałe nadal są rozpatrywane. Nie podano, na jaką kwotę opiewa decyzja w szwedzkiej sprawie.
Anders Hultman wskazywał, że wysokość świadczenia wynika ze „zwykłego szwedzkiego prawa odszkodowawczego” i zależy od tego, jak dana osoba ucierpiała – w tym od konsekwencji dla życia i pracy. Dodał też, że ma nadzieję, iż osoby, które mogły doznać szkody, będą składać zgłoszenia.
Dania: wypłaty po zgłoszeniach dotyczących Ozempicu i Wegovy
W Danii cztery osoby, które zachorowały na NAION po przyjęciu Ozempicu lub Wegovy, otrzymały łącznie odszkodowania przekraczające 1,1 mln koron szwedzkich – informowały tamtejsze i szwedzkie redakcje. Jednocześnie podawano, że około 40 osób złożyło wnioski o rekompensatę.
