Tag: EMA
Szczepionka przeciw COVID-19 i grypie bliżej zgody UE
Szczepionka przeciw COVID-19 i grypie od Moderny zrobiła ważny krok w procedurze unijnej. Europejska Agencja Leków poinformowała 27 lutego, że jej komitet CHMP zalecił dopuszczenie preparatu mCombriax do stosowania u osób w wieku 50 lat i starszych. To nie oznacza jeszcze pełnej zgody w całej Unii Europejskiej. Jak wyjaśnia sama…
Ozempic a NAION: szwedzki pacjent dostał odszkodowanie, kolejne sprawy są badane
Ozempic a NAION - tak określany jest możliwy związek między semaglutydem a rzadką chorobą oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. W Szwecji jedna osoba uzyskała prawo do odszkodowania z Läkemedelsförsäkringen po zachorowaniu na NAION, a kolejne przypadki są w trakcie analizy. „Mamy łącznie pięć przypadków” - powiedział Anders Hultman,…
Lek Teizeild na cukrzycę typu 1: przełom EMA
Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej preparatu Teizeild na cukrzycę typu 1. To pierwszy lek w UE, którego zadaniem jest opóźnianie przejścia choroby do insulinozależnego stadium 3 u dorosłych i dzieci od 8. roku życia ze stadium 2 cukrzycy typu 1. Jak podaje EMA, formalną…
Ozempic pod lupą – możliwy związek z rzadką chorobą oczu
Nowe ustalenia dotyczące ryzyka utraty wzroku u pacjentów z cukrzycą Popularny lek na cukrzycę typu 2 – Ozempic, zawierający substancję czynną semaglutyd, może wiązać się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia rzadkiej choroby oczu zwanej Naion. Schorzenie to może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku. Jak poinformowała Szwedzka Agencja Leków (Läkemedelsverket),…
Semaglutyd (Ozempic) a ryzyko rozwoju NAION – nowe badania i stanowisko EMA
Dwa nowe badania sugerują, że osoby przyjmujące leki zawierające semaglutyd – substancję czynną popularnego leku na cukrzycę Ozempic – mogą być narażone na zwiększone ryzyko rozwoju nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przegląd bezpieczeństwa przez Europejską Agencję Leków (EMA) Komitet Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC)…