Nowa tabletka na cholesterol może poprawić kontrolę poziomu LDL u osób wysokiego ryzyka, które mimo leczenia wciąż mają podwyższone wartości. Jak opisuje Euronews, preparat testowany w badaniu klinicznym obniżał „zły” cholesterol LDL o około 60 procent w porównaniu z placebo.
LDL ma związek z chorobami sercowo-naczyniowymi. Gdy cząsteczki cholesterolu odkładają się w ścianach naczyń, dochodzi do miażdżycy, która może prowadzić do zawałów serca i udarów mózgu – relacjonuje Euronews.
W pigułce:
- Główny wniosek: w badaniu enlicitide obniżał LDL vs placebo
- Okres: 24 tygodnie (wynik główny) + obserwacja roczna
- Zmiana: spadek LDL o ok. 60% w grupie leku
Nowa tabletka na cholesterol w badaniu
Jak podaje Euronews, naukowcy przetestowali enlicitide u prawie 3000 pacjentów, którzy mieli miażdżycę lub byli narażeni na jej rozwój. Dwie trzecie uczestników otrzymało lek, a jedna trzecia placebo.
Po 24 tygodniach poziom LDL u osób przyjmujących enlicitide spadł o około 60 procent w porównaniu z grupą placebo – wynika z opisu badania. W tekście podkreślono, że chodzi o pacjentów, którzy mimo przyjmowania leków wciąż pozostawali w grupie wysokiego ryzyka zawału serca.
Stabilne wyniki i dodatkowe markery lipidowe
W relacji Euronews wskazano, że enlicitide obniżał także inne markery lipidowe we krwi powiązane z chorobami sercowo-naczyniowymi. Wśród nich wymieniono cholesterol lipoproteinowy niebędący HDL, apolipoproteinę B oraz lipoproteinę (a).
Według opisu wyniki utrzymywały się w trakcie rocznego okresu obserwacji. Kierująca badaniem Ann Marie Navar z UT Southwestern Medical Center powiedziała w rozmowie z Euronews: „Takie obniżenie poziomu cholesterolu LDL to największy efekt, jaki kiedykolwiek osiągnęliśmy za pomocą leku doustnego od czasu opracowania statyn”.
Statyny i pacjenci, którym nie wystarczają
W tekście wyjaśniono, że statyny blokują część produkcji cholesterolu w wątrobie i pozostają najczęściej stosowanym lekiem obniżającym LDL. Jednocześnie zaznaczono, że u części osób nawet najwyższe dawki statyn okazują się niewystarczające i potrzebują one dodatkowego wsparcia, by osiągnąć docelowy poziom cholesterolu.
Euronews przytacza też szerszy kontekst: w Europie niemal jedna trzecia zachorowań i zgonów związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi ma wynikać z niekontrolowanego poziomu cholesterolu.
Sztokholm i dane o podwyższonym cholesterolu
W materiale przywołano, że ponad połowa dorosłych mieszkańców hrabstwa Sztokholm ma podwyższony poziom cholesterolu. Jako punkt odniesienia wskazano regionalny raport zdrowia publicznego z 2023 r. – Folkhälsorapport 2023.
Na końcu tekstu odnotowano także, że amerykańska FDA przyznała temu lekowi status „National Priority Voucher”, co ma przyspieszyć proces zatwierdzania. Informację o programie i przyznaniu voucherów FDA opisała w komunikacie prasowym: FDA Grants Two National Priority Vouchers.
