Szwedzka Agencja Produktów Medycznych została zalana doniesieniami o skutkach ubocznych po szczepieniu przeciwko COVID-19.
Do tej pory w tym roku zarejestrowano łącznie 31 844 zgłoszeń działań niepożądanych. Ilość ta odpowiada temu, co urząd otrzymuje zazwyczaj w ciągu czterech lat. Trzy czwarte zgłoszeń pochodzi od osób prywatnych.
Istnieje wyjątkowo duża liczba podejrzanych działań niepożądanych, które są obecnie zgłaszane”, Veronica Arthurson, kierownik działu w Agencji Produktów Medycznych, powiedział na konferencji prasowej, cytowana przez gazetę medyczną Läkaratidningen.
Według Ebby Hallberg, kierownika innego działu w Agencji Produktów Medycznych, napływ był spodziewany, biorąc pod uwagę, że szczepienia są jednym z najbardziej palących tematów w mediach i dyskusji publicznej.
„Jest to bardzo duże skupienie społeczne, które z pewnością generuje o wiele więcej zgłoszeń niż moglibyśmy zobaczyć w innym przypadku”, Hallberg powiedziała dla SVT. „Normalnie otrzymujemy ułamek tej liczby, którą widzimy dzisiaj. Zwykle mówimy o czubku góry lodowej, więc teraz prawdopodobnie zajrzeliśmy trochę pod powierzchnię wody”, pomyślała.
Podczas gdy służba zdrowia jest zobowiązana do zgłaszania podejrzewanych skutków ubocznych, każdy może sam zgłosić doświadczone skutki uboczne po szczepieniu za pośrednictwem strony internetowej.
W trakcie szczepień przeciwko COVID-19 obserwuje się mniej więcej ten sam rodzaj skutków ubocznych, co w przypadku innych szczepionek: gorączka, ból głowy, zmęczenie i dreszcze to najczęściej zgłaszane skutki uboczne.
Większość zgłoszeń, jak dotąd 20 004, dotyczy szczepionki Vaxzevria firmy AstraZeneca. Około 16 026 z nich pochodzi od osób prywatnych, z tą samą tendencją obserwowaną w przypadku dwóch pozostałych szczepionek. Około 6 205 z 9 146 zgłoszeń dotyczących szczepionki Comirnaty (Pfizer-BioNtech) pochodzi od osób prywatnych. W przypadku szczepionki Moderna liczba ta wynosi 1 508 z 2 106. Niektóre raporty nie precyzują, jaka szczepionka została podana.
Zdaniem Hallberga nie jest niczym niezwykłym, że za większość zgłoszeń odpowiadają osoby prywatne.
„Cały nasz system, nasza baza danych o podejrzewanych działaniach niepożądanych, opiera się na spontanicznie zgłaszanych działaniach niepożądanych. Oczywiste jest, że obecnie bardzo dużo uwagi poświęca się tym nowym szczepionkom COVID” – powiedziała.
Jeśli chodzi o powszechność doniesień o działaniach niepożądanych AstraZeneca, zaryzykowała stwierdzeniem, że szczepionka była szerzej podawana osobom młodszym, bardziej zaangażowanym i obeznanym z technologiami cyfrowymi.
„Ludzie ci są po prostu młodsi i zdrowsi niż chorzy na wiele schorzeń, mający ponad 80 lat i mieszkający w specjalnych mieszkaniach, którzy być może nigdy nie korzystali z komputera” – zastanawiał się Hallberg.
Częściowym wyjaśnieniem jest to, że wielu odbiorców pracuje w służbie zdrowia i posiada wiedzę medyczną, co zwiększa ich świadomość możliwości i skłonność do wysyłania zgłoszeń.
W Szwecji, w sumie odnotowano 1 027 939 potwierdzonych przypadków koronawirusa oraz 14 321 zgonów, wywołanych przez COVID-19. W środę najwięcej nowych przypadków odnotowano w regionie Sztokholm 1 106, Västra Götaland 880, Skåne 844. W środę potwierdzono 5 476 nowych infekcji oraz 47 zgony. W Szwecji w sumie podano 3 060 144 dawek szczepionek (stan na 12 Maja według danych zgromadzonych przez c19.se).