Nadeszła długo oczekiwana wiadomość dla pacjentów i ich rodzin dotkniętych chorobą Alzheimera. Komisja Europejska zatwierdziła lek Leqembi (lecanemab) do stosowania w całej Unii Europejskiej, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. To historyczny krok, otwierający dostęp do terapii, która może spowolnić postęp choroby we wczesnym stadium.

Pierwszy taki lek w UE, oparty na szwedzkich badaniach

Jak donosi Ny Teknik, Leqembi jest pierwszym zatwierdzonym w UE lekiem, który celuje bezpośrednio w podstawową przyczynę choroby Alzheimera – patologiczne złogi amyloidu w mózgu.

„Jesteśmy bardzo zadowoleni, że lecanemab został wreszcie zatwierdzony w UE, dzięki czemu europejscy pacjenci mogą korzystać z tego przełomu w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera” – powiedziała Gunilla Osswald, dyrektor generalna szwedzkiej firmy BioArctic, która odegrała kluczową rolę w badaniach nad lekiem.

Lek został opracowany przez japońską firmę Eisai w ścisłej współpracy z BioArctic, w oparciu o pionierskie badania profesora Larsa Lannfelta, założyciela szwedzkiej firmy. Zatwierdzenie oznacza również dla BioArctic płatność w wysokości 20 milionów euro za osiągnięcie kamienia milowego.

Jak działa Leqembi i dla kogo jest przeznaczony?

Leqembi (substancja czynna: lecanemab) to przeciwciało monoklonalne podawane we wlewie dożylnym co dwa tygodnie. Jego zadaniem jest wiązanie się z toksycznymi strukturami białkowymi (protofibrylami amyloidowymi β) w mózgu, które uważa się za przyczynę uszkodzenia komórek nerwowych w chorobie Alzheimera.

Terapia jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów:

• Z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją spowodowaną chorobą Alzheimera.
• U których potwierdzono obecność patologii amyloidowej w mózgu.

Badania kliniczne wykazały, że Leqembi spowalnia postęp choroby w tej grupie pacjentów średnio o 31%.

Nadzieja dla milionów: Ogromna potrzeba leczenia

Choroba Alzheimera to postępujące schorzenie, które dramatycznie wpływa na życie pacjentów i ich bliskich. Według danych Szwedzkiej Fundacji Mózgu, w samej Szwecji z tą chorobą żyje ponad 100 000 osób, a co roku diagnozuje się 20-25 tysięcy nowych przypadków demencji.

„Zapewni to systemowi opieki zdrowotnej ważną opcję leczenia dla pacjentów i ich rodzin” – podkreśla Gunilla Osswald.

Ważne informacje: Podawanie i skutki uboczne

Jak każda terapia, Leqembi może powodować działania niepożądane. Do najczęstszych należą reakcje związane z wlewem, ból głowy oraz obrzęk mózgu związany z obecnością amyloidu (ARIA). Leczenie wymaga regularnych wlewów i monitorowania stanu pacjenta.

Leqembi jest już dopuszczony do obrotu m.in. w Stanach Zjednoczonych, Japonii, Chinach i Wielkiej Brytanii.